Saremo presenti all’evento AFI a Roma con un focus sulle tecnologie per il monitoraggio continuo dei processi produttivi, l’integrità dei dati secondo FDA CFR 21 Part 11 e la misurazione nei tubi single-use.

Repcom sarà presente al XX Incontro Nazionale delle persone qualificate in ambito farmaceutico, organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria) società scientifica, con un focus sulle tecnologie rivolte al monitoraggio continuo dei processi produttivi e delle aree a temperatura controllata.

Qualità, sicurezza e integrità dei dati

Il monitoraggio continuo dei processi produttivi offre maggiori garanzie in termini di qualità e la sicurezza del farmaco, intervenendo tempestivamente e documentando ogni fase attraverso la tracciabilità automatica con integrità dei dati secondo FDA CFR 21 Part 11.

Focus sui processi biotech e single-use

Nello specifico dei processi biotech, per esempio, il monitoraggio continuo del flusso offre numerosi vantaggi in diverse fasi in up-stream e down-stream e le tecnologie proposte da REPCOM consentono di misurare attraverso tubi single-use, quindi senza contatto con i liquidi e senza introdurre nuovi elementi di rischio in termini di contaminazione.

Umidità, temperatura e gestione delle informazioni

Le tecnologie proposte da REPCOM si estendono a numerosi altri parametri come l’umidità e la temperatura degli ambienti controllati, includendo sistemi di memorizzazione di numerose informazioni di processo che garantiscono la corretta gestione delle informazioni secondo la direttiva FDA CFR 21 Part 11.

A cura di Fabrizio Celsi